Anti Ohrenschmalz

Überschüssiges Ohrenschmalz kann im äußeren Gehörgang mechanisch entfernt werden. Evolsin® Anti-Ohrenschmalz nutzt dafür austauschbare Aufsätze, die Ohrenschmalz vorsichtig lösen und nach außen führen. Wichtig ist, das Produkt nicht tiefer als 1 cm einzuführen und keinen Druck auszuüben.

Gebrauchsanweisung – EVOLSIN® Anti-Ohrenschmalz Medizinprodukt zur mechanischen Entfernung von überschüssigem Ohrenschmalz

Produktbeschreibung und Zweckbestimmung:
EVOLSIN® Anti-Ohrenschmalz ist ein mechanisches Medizinprodukt zur sanften und sicheren Entfernung von überschüssigem Ohrenschmalz (Cerumen) aus dem äußeren Gehörgang. Es unterstützt die Vorbeugung und Linderung von Ohrenschmalzpfropfen sowie damit verbundenen Beschwerden wie Druckgefühl oder beeinträchtigtem Hörvermögen. Darüber hinaus eignet sich das Produkt zur regelmäßigen Hygiene und Pflege des äußeren Gehörgangs.

Indikationen:
Überschüssiger Ohrenschmalz (Cerumen), bei Ohrenschmalzpfropfen und übermäßiger Ohren schmalzbildung
volsin® Anti-Ohrenschmalz besteht aus:- einem ergonomischen Griff aus hochwertigem Kunststoff,- einem flexiblen, austauschbaren Reinigungskopf mit spiralförmiger Spitze oder Bürste.

Produktaufbau
Evolsin® Anti-Ohrenschmalz besteht aus:
- einem ergonomischen Griff aus hochwertigem Kunststoff,
- einem flexiblen, austauschbaren Reinigungskopf mit spiralförmiger Spitze oder Bürste.

Anwendung
Vorbereitung:
- Hände gründlich mit Wasser und Seife waschen.
- Produkt auf sichtbare Verschmutzungen oder Beschädigungen prüfen. Nur intakte und saubere Spitzen verwenden.

Verwendung der unterschiedlichen Aufsätze
Das Evolsin® Anti-Ohrenschmalz-Set enthält verschiedene austauschbare Aufsätze, die für unterschiedliche Anwendungszwecke geeignet sind. Alle Aufsätze sind für die mechanische Entfernung von überschüssigem Ohrenschmalz im äußeren Gehörgang bestimmt.

a. Spiral-Aufsatz 
Empfohlen für:
- Das gezielte Entfernen von festerem oder tiefer sitzendem Ohrenschmalz
- Eine intensive Reinigung bei stärkerer Verschmutzung
- Anwender mit bereits vorhandener Erfahrung in der Ohrreinigung

b. Silikonbürsten-Aufsatz
Empfohlen für:
- Die regelmäßige Reinigung des äußeren Gehörgangs
- Personen mit empfindlicher Haut oder schmalem Gehörgang
- Das Lösen und Aufnehmen von weichem oder frischem Ohrenschmalz

Anwendung:
Den Bürstenaufsatz vorsichtig in den äußeren Gehörgang einführen und sanft rotierend bewegen. Die weichen Silikonnoppen helfen, losen Ohrenschmalz zu lösen und schonend zu entfernen, ohne die Haut zu reizen.

Hinweise zur Anwendung aller Aufsätze:
- Nur im äußeren Gehörgang anwenden
– niemals tief einführen!
- Nicht verwenden bei Verletzungen, Schmerzen oder Entzündungen im Ohr.
- Nach jeder Anwendung die Aufsätze gründlich mit warmem Wasser reinigen und vollständig trocknen lassen.
- Aufsätze regelmäßig auf Beschädigungen prüfen und bei Bedarf ersetzen.

Anwendungsschritte:
1. Wählen Sie einen sauberen, unbeschädigten Reinigungskopf und befestigen Sie sie sicher auf dem Handgriff.
2. Führen Sie die Spitze vorsichtig in den äußeren Gehörgang ein – nicht tiefer als 1 cm.
3. Nicht mit Kraft bohren oder drücken.
4. Entfernen Sie den gelösten Ohrenschmalz behutsam.
5. Reinigen Sie den äußeren Gehörgang mit einem weichen, sauberen Tuch oder Wasser.
6. Nach der Anwendung: Spitze unter warmem Wasser reinigen oder gemäß Abschnitt “Entsorgung”.

Empfohlene Anwendungshäufigkeit
1–2 Mal pro Woche, oder nach individuellem Bedarf. Häufigere Anwendungen sind nicht notwendig und können die Haut im Gehörgang reizen.

Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei:
- Verletzungen oder Entzündungen des Ohrs oder Gehörgangs
- Trommelfellperforation
- Ohrenschmerzen, Sekretabfluss, Hörminderung oder Schwindel
- Nach Operationen am Ohr- Kleinkindern unter 3 Jahren
- Allergien gegen Silikon. Bei unklaren Symptomen oder Schmerzen sollte vor Anwendung ein Arzt konsultiert werden.

Patienten- und Anwendergruppe
Zur Selbstanwendung für Personen ab 3 Jahren. Bei Kindern nur nach ärztlicher Empfehlung und unter Aufsicht eines Erwachsenen anzuwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sicherheitsrelevante Hinweise:
 - Nicht tiefer als 1 cm in den Gehörgang einführen.
- Keinen übermäßigen Druck ausüben.
- Nicht verwenden, wenn die Spitze beschädigt, hart oder verschmutzt ist.
- Aufsätze nicht mit anderen Personen teilen, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden.
- Bei Schmerzen, Schwindel, Blutungen oder anhaltendem Druckgefühl sofort abbrechen und einen Arzt aufsuchen.

Nicht zur Anwendung bei Tieren bestimmt. Nur bestimmungsgemäß verwenden.

Nebenwirkungen
Bei unsachgemäßer Anwendung können auftreten:
- Leichte Reizungen oder Rötungen des Gehörgangs- Geringfügige Blutungen bei zu tiefer Einführung
- Unbehagen oder Druckgefühl
- Bei anhaltenden Beschwerden oder Verdacht auf Trommelfellverletzung unverzüglich einen Arzt aufsuchen.

Reinigung und Pflege
- Reinigungsspitze nach jeder Anwendung unter warmem fließendem Wasser gründlich abspülen.
- Mit einem sauberen Tuch abtrocknen und an der Luft trocknen lassen.
- Nicht mit aggressiven Reinigern oder Alkohol behandeln.
- Wiederverwendbare Spitzen regelmäßig auf Verschleiß prüfen und bei Bedarf ersetzen.
- Hygienisch aufbewahren, vorzugsweise im mitgelieferten, wiederverschließbaren Beutel.

Hinweis für Patienten/Anwender
Schwerwiegende Vorkommnisse im Zusammenhang mit dem Produkt müssen dem Hersteller und der zuständigen Behörde des EU-Mitgliedstaates, in dem Sie leben, gemeldet werden.

Aufbewahrung 
- Trocken und sauber aufbewahren.
- Vor direkter Sonneneinstrahlung und Hitze schützen.
-Außer Reichweite von Kindern aufbewahren.

Entsorgung
Verbrauchte oder beschädigte Reinigungsspitzen über den Hausmüll entsorgen. Das Produkt darf nicht in der Toilette oder im Abwasser entsorgt werden. Verpackungsmaterialien gemäß örtlichen Recyclingvorschriften entsorgen.

Klassifizierung
Medizinprodukt der Klasse I (nicht steril) gemäß EU-Verordnung (EU) 2017/745 (MDR).